法學專家：誰應對“鉻超標膠囊”事件負責？

　　近期，通過國家監(jiān)管部門相繼發(fā)出查處違規(guī)企業(yè)的信息，相關專家對“鉻超標膠囊”的詳細解析，通過媒體的報道后，公眾從起初的恐慌心理，逐漸趨于平靜。公眾在冷靜看待“鉻超標膠囊”事件的同時，也提出：責任是誰的？企業(yè)為何有法不依？違法了怎么辦？如何查處？“鉻超標膠囊”事件為何屢禁不止？針對這些熱點問題，人民網(wǎng)記者昨日專訪中國政法大學副校長馬懷德教授、中國政法大學研究生院副院長于志剛教授和北京大學法學院孫東東教授。

　　記者：“鉻超標膠囊”事件的責任，應該如何界定？

　　馬懷德：本次事件是不應該發(fā)生的，因為對于工業(yè)明膠、藥用膠囊和藥品生產(chǎn)國家都有明確的規(guī)定，正因為這個鏈條上各個企業(yè)都有違法違規(guī)行為導致了事件的發(fā)生。應當確定，本次“鉻超標膠囊”事件的責任主體第一個是工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)，他們是明知故犯，有意把工業(yè)明膠裝進白袋子，出售給藥用膠囊企業(yè)，這本身就是嚴重違法的。

　　第二個責任主體是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，其購買生產(chǎn)膠囊的原料，應該符合藥用明膠標準，經(jīng)過合法的檢驗；生產(chǎn)出的藥用膠囊，也應該按照法律規(guī)定的標準生產(chǎn)，經(jīng)檢驗合格后方可出廠。藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)明知用工業(yè)明膠生產(chǎn)膠囊，還銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)，這種行為在所有的責任主體內(nèi)，性質(zhì)是最為嚴重的，最為惡劣。因為其直接導致了藥品生產(chǎn)企業(yè)在不經(jīng)檢驗的情況下，使用了“鉻超標膠囊”，最終造成了藥品違規(guī)。

　　第三個主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其應按照《中國藥典》標準生產(chǎn)藥品，同時，對其購進的藥用原輔料、包裝材料都應該承擔檢驗的職責。但是，一些企業(yè)疏于監(jiān)管購買了“鉻超標膠囊”，沒有經(jīng)過檢驗就用于藥品生產(chǎn)，違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，導致生產(chǎn)劣藥。

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